告知書
發布時間:
2025-01-16
來源:
告知書
各藥業公司及用戶:
我公司玉屏風口服液依據國家局公告(2024年第42號)及附件(玉屏風制劑說明書修訂要求),按規定要求增加了不良反應及禁忌項內容,同時按規定要求修訂了注意事項項內容,具體修訂內容如下:
[不良反應]項增加了“監測數據顯示,本品可見以下不良反應報告:惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛、口干、胃部不適、腹脹、便秘、反酸、腹部不適、食欲不振、口苦、皮疹、瘙癢、潮紅、頭暈、頭痛、失眠、心悸、胸悶、過敏反應等”。
[禁 忌]項增加了“對本品及所含成份過敏者禁用”。
[注意事項]修訂后內容如下:
1. 忌油膩、不易消化食物。
2. 本品宜飯前服用。
3. 感冒發熱病人不宜服用。
4. 按照用法用量服用,高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應當在醫師指導下服用。
5. 孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
6. 服藥二周癥狀無緩解應去醫院就診,服藥期間癥狀加重者應當立即停藥并去醫院就診。
7. 本品含蔗糖,糖尿病患者慎用;過敏體質者慎用。
8. 本品性狀發生改變時禁止使用。
9. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10. 如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
希大家知悉!
特此告知!
2025年元月
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